2024: Moderna inicia Fase 1/2 de vacuna mRNA-1608 contra HSV-2

mRNA-1608 es la primera vacuna terapéutica contra HSV-2 con plataforma mRNA que llega a ensayo clínico en humanos. Desarrollada por Moderna, codifica tres glicoproteínas de superficie del virus: gC2, gD2 y gE2.

Diseño del estudio

• NCT06033261: Fase 1/2 randomizado, doble ciego, controlado con placebo.
• Población: personas con HSV-2 genital confirmada por serología.
• Endpoint primario: seguridad e inmunogenicidad.
• Endpoints secundarios: frecuencia de brotes, shedding viral.

Por qué importa

• Plataforma mRNA permite iteración rápida de la composición antigénica.
• Estudios preclínicos en cobayos mostraron reducción significativa de shedding.
• Si la Fase 2 confirma reducción de brotes, abre camino a Fase 3 amplio.

Limitaciones honestas

Es Fase 1/2. La mayoría de candidatas vacunales contra HSV han fallado en Fase 3 (gD2-AS04 de GSK en 2010, HerpV de Agenus). El optimismo se templa con la historia. Cualquier titular tipo “vacuna del herpes está cerca” requiere leer la letra chica.